常山药业(300255SZ):依诺肝素钠注射液的出产设备初次经过欧盟GMP认证
来源:药品
发布时间:2024-12-13 10:35:49
(原标题:常山药业(300255.SZ):依诺肝素钠注射液的出产设备初次经过欧盟GMP认证)
依诺肝素钠注射液用于防备静脉血栓栓塞性疾病(防备静脉内血栓构成),特别是与骨科或普外手术有关的血栓构成;医治已构成的深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞,临床症状不严峻,不包含需求外科手术或溶栓剂医治的肺栓塞;与阿司匹林合用,医治不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死;用于血液透析体外循环中,避免血栓构成。
本次系公司依诺肝素钠注射液的出产设备初次经过欧盟GMP认证。依据欧盟成员国之间的GMP互认准则,本次经过GMP认证标明本次承受认证的出产线已契合欧盟GMP规范,公司依诺肝素钠注射液产品具有欧盟市场准入资历。本次经过GMP认证后,依诺肝素钠注射液于欧盟上市前需要取得欧盟上市答应请求同意。
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